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| 第一步 | 北京劲健昌达医疗科技有限公司与客户签署注册代理合同 |
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| 第二步 |
北京劲健昌达医疗科技有限公司专业注册师向客户详细讲解各类递交文件的要求 |
| 第三步 | 客户将相关需要出具的文件交给北京劲健昌达医疗科技有限公司 |
| 第四步 |
北京劲健昌达医疗科技有限公司负责审核客户递交的文件并提出修改意见 |
| 第五步 |
北京劲健昌达医疗科技有限公司注册师按照产品特性和药监局要求起草产品注册标准 |
| 第六步 | 客户向北京劲健昌达医疗科技有限公司提供足够的样品以备检测 |
| 第七步 |
北京劲健昌达医疗科技有限公司负责将检测样品和相关证明文件递交药监局检测中心，并全程跟踪检测全过程 |
| 第八步 |
根据实际需要开展临床试验，北京劲健昌达医疗科技有限公司负责监督整个试验过程 |
| 第九步 | 北京劲健昌达医疗科技有限公司汇总全部文件并负责递交SFDA |
| 第十步 |
SFDA进行产品技术审评，北京劲健昌达医疗科技有限公司负责跟踪审评全过程并随时解答主审官员的疑问 |
| 第十一步 | SFDA进行行政审批，北京劲健昌达医疗科技有限公司负责跟踪审批全过程 |
| 第十二步 |
SFDA颁发注册证，北京劲健昌达医疗科技有限公司负责将注册证送达客户 |
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